A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
C.新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
E.满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A.可以迅速从所有开过监测药物的医生处获得报告
B.可探测潜伏期较长的不良反应
C.因为基于人群资料，不存在选择偏倚
D.相对于前瞻性队列研究费用较少
E.可信性取决于医生调查表的回收率
开始考试点击查看答案A.是药物上市后ADR监测的最简单及最常用的形式
B.优点是监测范围广，参与人员多
C.不受时间和空间的限制
D.可以计算ADR的发生率
E.缺点是存在漏报现象
开始考试点击查看答案A.医院集中监测
B.自发呈报系统
C.处方事件监测
D.自动记录数据库
E.描述性流行病学研究
开始考试点击查看答案A.老年人
B.孕妇
C.儿童
D.肝脏功能低下的人
E.肾脏功-低下的人
开始考试点击查看答案A.药物在生产过程中加入的防腐剂及调味剂
B.药物在生产过程中加入的赋形剂及稳定剂
C.在贮存过程中混进的杂质
D.在运输过程中混进的杂质
E.药物本身发生氧化反应而产生的杂质
开始考试点击查看答案A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.有关单位
E.个人
开始考试点击查看答案A.及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应
B.确立已知或新发现的不良反应的情况
C.药物已上市10年及以上的药品列为国家重点监测的药品
D.对药物不良反应进行流行病学调查以及研究其机制和后果
E.对生产不良反应的药物厂家处1000元以上，30000元以下罚款
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