设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

试卷相关题目

• 1我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是

  A.2009年7月1日

  B.2010年7月1日

  C.2011年1月1日

  D.2011年7月1日

  E.2012年1月1日

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• 2七情中属于配伍禁忌的是

  A.相须

  B.相使

  C.相恶

  D.相畏

  E.相杀

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• 3危重、急症病人抢救多选用的给药途径是

  A.口服

  B.静脉注射

  C.外用

  D.鼻腔

  E.直肠

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• 4临床上不合理用药主要表现不包括

  A.用药指征明确

  B.违反禁忌证

  C.给药剂量过大

  D.合并用药过多

  E.给药方法不当

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• 5通经化瘀、行气破滞、药性大寒大热、辛热走窜或滑利，应根据孕妇具体病情酌情使用的中药是

  A.妊娠禁用药

  B.妊娠忌用药*

  C.妊娠慎用药

  D.妇科禁用药

  E.产科忌用药

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• 6合理用药目的中不包括

  A.发挥药物的最大效能

  B.使患者获得最好的治疗效果

  C.对中药不良反应进行监督和考察

  D.用药安全、有效、简便、经济

  E.防止或减轻不良反应

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• 7对药品引起的所有不良反应需要报告的是

  A.上市后处在新药监测期的药品

  B.非国家重点监测的药品

  C.上市后满5年后的进口药品

  D.OTC新药监测期已满的国产药品

  E.精神药品

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• 8发现新的、严重的药品不良反应，必须用有效方法快速报告，不超过

  A.3个工作日

  B.5个工作日

  C.10个工作日

  D.7个工作日

  E.15个工作日

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• 9新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告

  A.该药所有的不良反应

  B.新的不良反应

  C.毒性作用和过敏反应

  D.罕见的不良反应

  E.严重的不良反应

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• 10关于麻醉中药管理制度的叙述错误的是

  A.凡使用罂粟壳的患者必须建立病历

  B.麻醉药品专用处方应留存3年备查

  C.罂粟壳连续使用不得超过3天

  D.罂粟壳应开具在淡红色处方上

  E.罂粟壳每张处方不超过3日

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