新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告

试卷相关题目

• 1发现新的、严重的药品不良反应，必须用有效方法快速报告，不超过

  A.3个工作日

  B.5个工作日

  C.10个工作日

  D.7个工作日

  E.15个工作日

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• 2对药品引起的所有不良反应需要报告的是

  A.上市后处在新药监测期的药品

  B.非国家重点监测的药品

  C.上市后满5年后的进口药品

  D.OTC新药监测期已满的国产药品

  E.精神药品

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• 3合理用药目的中不包括

  A.发挥药物的最大效能

  B.使患者获得最好的治疗效果

  C.对中药不良反应进行监督和考察

  D.用药安全、有效、简便、经济

  E.防止或减轻不良反应

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• 4设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

  A.每30日

  B.每半年

  C.每1年

  D.每3年

  E.每5年

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• 5我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是

  A.2009年7月1日

  B.2010年7月1日

  C.2011年1月1日

  D.2011年7月1日

  E.2012年1月1日

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• 6关于麻醉中药管理制度的叙述错误的是

  A.凡使用罂粟壳的患者必须建立病历

  B.麻醉药品专用处方应留存3年备查

  C.罂粟壳连续使用不得超过3天

  D.罂粟壳应开具在淡红色处方上

  E.罂粟壳每张处方不超过3日

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• 7合理用药的指导原则不包括

  A.指导患者合理使用药物

  B.针对患者具体情况合理选药与确定剂量

  C.针对病情选择合理给药途径

  D.针对病情制订合理给药方案

  E.自主更改医师不合理医嘱

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• 8有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

  A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

  B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

  E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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• 9对药品不良反应负有报告和调查责任的是

  A.药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构

  B.药品经营企业

  C.医疗机构

  D.患者个人

  E.患者亲属

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• 10含汞类的药材是

  A.夹竹桃

  B.朱砂

  C.白附片

  D.雄黄

  E.雷公藤

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