A.药品经营企业和使用单位应当配合药品 上市许可持有人和生产企业,建成完整药品 追溯系统,履行各自追溯责任
B.药品监督管理部门根据有关法规与技术标 准,监督药品上市许可持有人、生产企业、 经营企业、使用单位建立药品追溯系统,指 导行业协会在药品信息化追溯体系建设中发 挥积极作用
C.按照属地管理原则,药品监督管理部门 要在国家药品监督管理局统一领导下,注重 同市场监管、卫生健康等部门统筹协调、密 切合作,促进药品信息化追溯体系协同管理、 资源共享
D.充分考虑药品上市许可持有人、生产企 业、经营企业、使用单位的数量、规模和管 理水平,以及行业发展实际,坚持企业建立 的原则,逐步有序推进
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