药品安全和相关管理制度模拟题

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• 1根据《中华人民共和国药品管理法》对药品 的界定，说法错误的是

  A.药品分为三类，包括中药、化学药和生物 制品

  B.药品能够用乎预防、治疗、诊断人的疾病， 调节人的生理机能

  C.药品的使用必须遵循规定的适应症或功能 主治、用法和用量

  D.我国《药品管理法》中规定的药品包括兽药、 农药和人用药品

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》对药品 的界定，不属于药品的是

  A.抗生素

  B.血液制品

  C.肢岛素

  D.农药

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• 3下列不属于药品安全风险特点的是

  A.两重性

  B.复杂性

  C.不可预见性

  D.不可避免性

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• 4以下不属于药品质量特性的是

  A.安全性

  B.专属性

  C.稳定性

  D.均一性

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• 5人们只有在防病治病的时候才需要用药，但 是药品生产企业和经营企业应当始终保持适 当数量的药品生产和储备，只能药等病，不 能病等药，体现了药品的

  A.安全性

  B.质量的重要性

  C.两重性

  D.时限性

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• 6药品安全与人民群众身体健康和社会和谐稳 定息息相关，以下有关药品安全与风险管理 的说法，错误的是

  A.药品安全是重大的基本民生问题、经济问题

  B.药品安全问题是指药品质量问題、不合理 用药和药品不良反应，以及药品短缺问题

  C.药品安全的风险管理的核心是把“事前预 防、事中控制、事后处置”有机结合

  D.药品安全风险管理的目的在于使药品风险 降为零，完全消除药品安全风险，从而保障 公众用药安全

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• 7药品安全风险客观存在，一方面可以防病治 病，另一方面也可能引起木良反应，使用不 当会危害人体健康。关于药品安全风险的说 法，错误的是

  A.药品质量问题导致的风险属于药品安全的 人为风险

  B.药品安全的自然风险，也称“必然风险”“固 有风险”

  C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险” 的范畴，包括药品不良反应、不合理用药等 各种情形

  D.药品安全的自然风险，是药品的固有风险， 是由药品本身所决定的，来源于已知或者未 知的药品不良反应

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• 8关于药品安全风险和药品安全风险管理措施 的说法，错误的是

  A.不合理用药、用药差错属于导致药品安全 风险的关键因素

  B.药品内在属性决定药品具有不可避免的药 品安全风险

  C.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药 品安全风险降为零

  D.药品上市许可持有人承担药品全生命周期 质量和风险管理的主体责任

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• 9下列不属于药品信息化追溯体系参与方的是

  A.药品上市许可持有人

  B.药品经营企业

  C.药品监督管理部门

  D.药品检验机构

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• 10关于药物營戒制度的说法，不正确的是

  A.药物警戒的对象仅限于合格药品在正常 用法用量下发生的不良反应

  B.药物警戒比药品不良反应的范围更宽，涵 盖药物临床试验和上市后阶段

  C.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益、控制不合理的 风险

  D.药物警戒制度是对药品不良反应及其他 与用药有关的有害反应进行监测、识别、评 估和控制

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