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下列关于药品上市许可持有人直接报告不良反应的要求，不正确的是

2021-09-27

A.持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度。

B.持有人应当按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

C.境外发生的严重不良反应应当自持有人发现或获知严重不良反应之日起30日内报告，其他不良反应纳入药品定期安全性更新报告中

D.对提示药品可能存在质量安全问题的，持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查

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