A.有未制定药品上市后风险管理计划行为 的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正 的,处10万元以上50万元以下的罚款
B.药品上市许可持有人未按照规定开展药 品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应 的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正 的,责令停产停业整顿,并处10万元以上 100万元以下的罚款
C.药品经营企业未按照规定报告疑似药品 不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾 期不改正的责令停产停业整顿,并处10万 元以上50万元以下的罚款
D.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良 反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不 改正的处5万元以上50万元以下的罚款
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