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根据《医疗器械监督管理条例》的规定，下列说法正确的是

2021-09-29

A.甲企业在未经备案的情况下生产第一类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，其法定代表人终身禁止其从事医疗器械生产活动

B.乙企业在未取得许可的情况下所生产的第二类医疗器械的货值金额已经超过了一万元，要处以货值金额10倍以上20倍以下罚款

C.丙企业未经许可就从事第三类医疗器械经营活动，并且情节严重;要予以责令停产停业， 5年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请的处罚

D.丁企业在明知某品牌的血管支架并未取得医疗器械注册证情况下，仍然将其投入市场进行销售，结果造成了多人伤残情节严重。由原发证部门吊销丁企业的医疗器械经营许可证

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根据《医疗器械监督管理条例》的规定，下 列说法正确的是

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