药事管理与法规模拟真题6
题目内容

药物临床试验分为I期临床试验、n期临床试验、1期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是

2021-12-15

A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成I、n、m期临床试验

B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行U期、皿期临床试验或仅进行in期临床试验

C.瓜期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依择

D.所有药品均需进行DI期临床试验才能获得批准上市铕售

题目答案

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