药事管理与法规模拟真题6

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• 1甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药蛩减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审査机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审査机关是药品监督管理部门。乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是

  A.丙省药品监督管理局

  B.丙省市场监督管理局

  C.甲省药品监督管理局

  D.甲省市场监督管理局

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• 2乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为

  A.药品监督管理部门，6个月内

  B.人民法院，6个月内

  C.药品监督管理部门，3个月内

  D.人民法院，3个月内

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• 3[3~6题共用题干]甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予螫告；丁药店到期后没有改正，丙县市场监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。案例情景中所指的“加处罚款”属于

  A.行政强制措施

  B.行政强制执行

  C.行政处罚

  D.行政许可

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• 4案例情景中执业药师不在岗时，可以销售的药品是

  A.注射剂

  B.肿瘤治疗药

  C.维C银翘片

  D.维生素C

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• 5丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款，适用的行政处罚决定程序包括

  A.立案

  B.制作笔录

  C.辩论

  D.备案

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• 6案例情彔中丁药店提起行政复议的机构应该是

  A.丙县市场监督管理部门

  B.曱省药品监督管理部门

  C.国家药品监督管理部门

  D.丙县人民政府

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• 7下列有关法的效力冲突的说法，正确的有

  A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

  B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

  C.上位法的效力高于下位法

  D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

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• 8关于法的效力冲突及其解决原则的说法，正确的有

  A.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定_不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规

  B.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会提出意见，全国人民代表大会常务委员会认为应当适用部门规章的，应当适用部门规幸

  C.部门规章之间、部n规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决

  D.根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决

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• 9下列有关立法、执法、司法、守法的说法，正确的有

  A.从广义来看，立法是指从中央到地方一切国家机关制定和变动各种不同规范性文件的活动

  B.执法指国家行政机关依照法定职权和法定程序，行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动

  C.司法，亦称法律执行，通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序，具体运用法律处理案件的专门活动

  D.守法是法的实现的最基本的形式。立法者制定法的目的，就是要使法在社会生活中得到实施

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• 102019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是.

  A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨

  B.确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了一系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化

  C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、裰先审批制度等一系列制度

  D.严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障

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