药事管理与法规模拟真题6
题目内容

关于药物临床试验质量管理规范的说法,错误的是

2021-12-15

A.临床试验开始前,申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料,并获得临床试验的许可或者完成备案

B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存5年

C.药物临床试验机构应当符合相应条件,实行备案管理

D.仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,无需备案

题目答案

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