药事管理与法规模拟真题6
题目内容

药物临床试验机构应当具备的基本条件不包括

2021-12-15

A.具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定

B.开展健康受试者的n期药物临床试验、生物等效性试验应当为n期临床试验研究室专业

C.具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室,以及必要的设备设施

D.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

题目答案

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