药事管理与法规模拟真题6
题目内容

关于药品上市注册制度的说法,错误的是

2021-12-15

A.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作

B.申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性

C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D.申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人

题目答案

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