药事管理与法规模拟真题6
题目内容

关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是

2021-12-15

A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

C.对已经批准上市的原研药&地产化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

题目答案

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