药事管理与法规模拟真题6
题目内容

下列属于药品上市许可持有人可以再注册情形的是

2021-12-15

A.药品注册证书有效期届满前未提出再注册申请的

B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的

C.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的

D.药品注册证书有效期间无违法行为且证书有效期剩余时间为6个月的

题目答案

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