药事管理与法规模拟真题6
题目内容

关于药品生产许可证变更的说法,错误的是

2021-12-15

A.变更生产地址或者生产范囷,药品生产企业应当按照有关规定及相关变更技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省(区、市)药品监督管理部门审查决定

B.原址或者异地新建生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省(区、市)药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查

C.变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记

D.药品生产许可证变更情况,应当在其副本中载明,变更后的药品生产许可证重新计算有效期

题目答案

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