药事管理与法规模拟真题7
题目内容

对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

2021-12-15

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验

题目答案

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