药事管理与法规模拟真题7
题目内容

逾期未完成质量和疗效一致性评价的,企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的,可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请,经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后,可予适当延期。逾期再未完成的,应该

2021-12-15

A.不予注册

B.不予再注册

C.按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请,国家药品监管部门设立绿色通道,加快审评审批

D.按{药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请,国家药品监管部门设立绿色通道,加快审评审批

题目答案

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