药事管理与法规模拟真题7
题目内容

可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

2021-12-15

A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制

B.仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的

C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的

D.仿制境外已上市境内未上市原研药品

题目答案

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