题目内容

关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是

2021-12-15

A.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，禁止仿制

B.企业应原则上采用体内生物等效性试验的方法进行质量一致性评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价

C.对于已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价

D.对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求

题目答案

查看最佳答案免验证查看最佳答案

试卷相关题目

SQL Error: select id,body,options from ***_enewstiku where sourceid='29644' and id < 2408386 and id<>'2408386' order by id desc limit 5 SQL Error: select id,body,options from ***_enewstiku where sourceid='29644' and id > 2408386 and id<>'2408386' order by id asc limit 5