题目内容

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人办理《药品生产许可证》需要满足的条件包括

2021-12-15

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》

B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.有保证药品质量的规幸制度，并符合药品生产质量管理规范要求

题目答案

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