药事管理与法规模拟真题7
题目内容

下列符合《药品生产质量管理规范》及检査要求的是

2021-12-15

A.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合相应的质量标准

B.药品上直接印字所用油墨符合食用标准要求

C.企生指定人员进行独立、系统、全面的自检,有时也由外部人员或专家进行独立的质量审计

D.创新药基于风险进行药品注册生产现场核查、上市前药品生产质量管理规范检查

题目答案

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