执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

(多选)下列属于申请仿制药注册申请时不予批准的 情形是

2022-02-11

A.已上市药品的原研药品无法追溯

B.已上请药品的原研药品已经撤市

C.申请注册的仿制药存在一定不良反应

D.申请注册的仿制药没有达到与原研药质 量和疗效一致的

题目答案

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