执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

(多选)关于对已上市的仿制药开展一致性评价相关 规定的说法,正确的有

2022-02-11

A.通过一致性评价的品种,药品监管部门允 许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳 入化学药品目录集

B.对同品种药品通过一致性评价的药品生 产企业达到2家以上的,在药品集中采购等 方面,原则上不再选用未通过一致性评价的 品种

C.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物 目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调 出基本药物目录

D.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统 一设置评价时限要求

题目答案

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