执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

关于药物临床试验的要求,不正确的是

2022-02-11

A.药物临床试验是指以人体(患者或健康受 试者)为对象的试验,意在发现或验证某种 试验药物的临床医学、药理学以及其他药效 学作用、不良反应

B.开展药物临床试验,应经国家药品监督管 理局食品药品审核查验中心批准

C.药物临床试验分为I、II、III、IV期以及 生物等效性试验

D.药物临床试验研究内容包括临床药理学研 究、探索性临床试验、确证性临床试验和上 市后研究

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