执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

关于药物临床试验管理的说法,错误的是

2022-02-11

A.新药上市前须完成IV期临床试验,以充 分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规 范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够 的试验信息,理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临 床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

题目答案

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