甲生产企业生产的特定批次原料药存在安 全风险，基于相关数据和不良事件的分析，该 企业认为所涉及批次的原料药制成的制剂，对 患者产生的风险极低。但甲企业为确保产品质 量，在核实有关情况后便采取了相关措施。此外， 省（区、市）药品监督管理局收到甲企业报告， 曱企业决定主动对特定批次该药物制剂实施三 级召回。甲企业作出主动召回决定后，应制定召回计 划并组织实施，并做到

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