执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

下列关于药物临床试验质置管理规范的说法 错误的是

2022-02-11

A.药物临床试验包括新药临床试验(含生 物等效性试验)和上市后的IV期临床试验

B.药物临床试验质量管理规范的缩写是 GLP

C.药物临床试验受试者的权益和安全是考 虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

D.药物临床试验应当有充分的科学依据, 应当权衡受试者和社会的预期风险和获益, 只有当预期的获益大于风险时,方可实施或 者继续临床试验

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