执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

下列关于仿制药注册的说法错误的是

2022-02-11

A.仿制药指仿制己上市原研药品的药品

B.仿制药分为仿制境外已上市境内未上市原 研药品和仿制境内已上市原研药品

C.仿制药要求与原研药品具有相同的活性 成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用 法用量

D.仿制药不强调处方工艺与原研药品一致, 也不强调仿制药品必须与原研药品质量和疗 效一致

题目答案

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