执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

(多选)下列关于药品委托生产管理的描述,正确的是

2022-02-11

A.经批准或通过关联审评审批的原料药应自 行生产,不得再次委托他人生产

B.持有人不得通过质量协议将法定只能由持 有人履行的义务和责任委托给受托方承担

C.委托生产时应将相关协议和实际生产场地 申请资料合并提交至受托方所在地省(区、市) 药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》

D.质量协议应当详细规定持有人和受托方的 各项质量责任

题目答案

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