执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

关于药品召回的说法,错误的是

2022-02-11

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药 品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上 市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为 假药、劣药的,应立即采取召回程序

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能 使药品具有的危及人体健康和生命安全的不 合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息 进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行 调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该 药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估, 认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召 回药品

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