执业药师-药品研制和生产管理精选题库
题目内容

(多选)下列属于不予药品再注册情形的是

2022-02-11

A.药品注册证书有效期内持有人不能履行 持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的

B.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反 应大或者因其他原因危害人体健康的

C.有效期届满前未提出再注册申请的

D.未在规定时限内完成药品批准证明文件 和药品监货管理部门要求的研究工作且无合 理理由的

题目答案

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