以人为受试者的医学科研应首要重视和放在第一位的是(    )

试卷相关题目

• 1适用于罪犯、战俘权益的医学伦理国际文献是(    )

  A.《东京宣言》

  B.《纽伦堡法典》

  C.《夏威夷宣言》

  D.《赫尔辛基宣言》

  E.《悉尼宣言》

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• 2适用受试者权益的医学伦理国际文献是(    )

  A.《东京宣言》

  B.《纽伦堡法典》

  C.《夏威夷宣言》

  D.《赫尔辛基宣言》

  E.《悉尼宣言》

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• 3适用于精神病患者权益的医学伦理国际文献是(    )

  A.《东京宣言》

  B.《纽伦堡法典》

  C.《夏威夷宣言》

  D.《赫尔辛基宣言》

  E.《悉尼宣言》

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• 4美国一家药物公司打算对一种新的治疗骨质疏松症的新药进行Ⅱ期临床试验，这种新药是针对绝经期后无骨折病史的骨质疏松症妇女患者的。受试者随机分组服用安慰剂或试验药物三年。每年她们将接受全面检查、X光检查，癌症筛査和骨密度扫描。在试验期间，所有用药都免费提供。因为在中国很容易招募到大批受试者，所以这个试验在中国进行。针对这一临床试验下列说法正确的是(    )

  A.美国，这个研究因为使用安慰剂对照组而被批评为不合伦理。美国有几种有效预防骨质疏松症的药物作为标准治疗，因此敦促研究人员使用积极对照组，向该组成员提供一种标准治疗。在中国，这些标准治疗药物难以获得，那么使用安慰剂对照是可以的。与接受积极治疗的对照相比，安慰剂对照可使试验效率更高，所需受试者更少，试验期更短

  B.由于在中国标准治疗药物难以获得，知情同意的过程中可不将美国有预防骨质疏松症的标准治疗告知受试者

  C.如果对照组有一位受试者因为骨质疏松症而骨折，那么她应该退出研究，并按严重不良事件上报伦理委员会

  D.为了试图发现易引起骨质疏松症骨折的基因及其相关问题，研究人员可以收集和冷冻血样本以便今后进行基因检测，无需再经伦理审查

  E.研究人员应该对受试者就目前已知的骨质疏松症的预防措施提供必要的咨询服务

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• 5某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发，发起了一项临床科学研究，其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严，限制了受试者招募和人组。为了更切合实际，发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准，并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究，合理的说法是(    )

  A.结合实际进行方案修改后实施，符合科学精神，更道德

  B.修改后的方案经专家论证，并进行了知情同意，符合伦理原则

  C.修改后的方案未经伦理委员讨论通过就执行，违反伦理原则

  D.先前的方案已经伦理委员会讨论通过，新方案只是更结合实际，更科学，没必要再进行伦理讨论和审批

  E.以上说法都不对

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• 6世界卫生组织提出的“2020年人人享有健康保健”主要体现的是(    )

  A.公众利益

  B.科学利益

  C.后代利益

  D.患者利益

  E.受试者利益

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• 7医疗科研活动中的人体实验的目的主要体现的是(    )

  A.公众利益

  B.科学利益

  C.后代利益

  D.患者利益

  E.受试者利益

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• 8满足受试方知情的要素是(    )

  A.信息的充分告知与理解

  B.医学科学利益

  C.受试者具备理解信息和行使自主权的能力

  D.患者利益

  E.受试者的自由意志与自愿

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• 9满足受试方同意的要素是(    )

  A.信息的充分告知与理解

  B.医学科学利益

  C.受试者具备理解信息和行使自主权的能力

  D.患者利益

  E.受试者的自由意志与自愿

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• 10满足受试方知情和同意的要素是(    )

  A.信息的充分告知与理解

  B.医学科学利益

  C.受试者具备理解信息和行使自主权的能力

  D.患者利益

  E.受试者的自由意志与自愿

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