药品安全性指标不包括：

试卷相关题目

• 1国家食品药品监督管理局的英文缩写为：

  A.WHO

  B.OTC

  C.GMP

  D.SFDA

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• 2主管全国药品监督管理工作的部门是：

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家经贸委医药管理司

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• 3主管全国药品不良反应监测工作的部门是：

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家经贸委医药管理司

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• 4药物临床评价是指：

  A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

  B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

  C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

  D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

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• 5在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：

  A.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  B.中国药品生物制品检定所

  C.国家经贸委医药管理司

  D.卫生部

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• 6“新药”系指：

  A.我国未生产过的药品

  B.我国未使用过的药品

  C.我国未研究过的药品

  D.未曾在中国境内上市销售的药品

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• 7研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.中国药学会

  D.国家药典委员会

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• 8完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：

  A.国家药典委员会

  B.卫生部

  C.国家中医药管理局

  D.国家食品药品监督管理局

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• 9生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：

  A.国家经贸委医药司

  B.国家中医药管理局

  C.卫生部

  D.国家食品药品监督管理局

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• 10新药开发的过程包括：

  A.新药临床前研究和新药临床研究

  B.新药临床前研究

  C.新药临床研究

  D.新药临床试验Ⅰ期

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