药品不良反应报告和监测是指：

试卷相关题目

• 1下列哪项属于严重不良反应：

  A.皮疹

  B.过敏样反应

  C.过敏性休克

  D.失眠

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• 2关于C 型不良反应，下列正确的是：

  A.特点是背景发生率低，用药史复杂

  B.与药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现

  C.药品本身药理作用有关的异常反应

  D.潜伏期较短

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• 3关于B 型不良反应，下列正确的是：

  A.一般发生率高、死亡率低

  B.药品本身药理作用有关的异常反应

  C.质变型异常

  D.药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现

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• 4关于A 型不良反应，下列正确的是：

  A.质变型异常

  B.不可预测，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低

  C.大部分药物不会引起A 型不良反应

  D.可预测，常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低

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• 5药物依赖性是指：

  A.药物与机体相互作用造成的一种精神状态

  B.药物与机体相互作用造成的一种精神状态，但不包括身体状态

  C.同一人只可以对一种药物产生依赖性

  D.同一人可以对一种以上的药物产生依赖性

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• 6自发呈报是指：

  A.药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR 通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等

  B.自发呈报难以发现ADR 信号

  C.不用遵循可疑即报原则

  D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告

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• 7用于药物流行病学研究的数据库包括：

  A.通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库

  B.收集潜在药源性疾病信息的数据库，如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库

  C.记载用药史的数据库，如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库

  D.以上都是

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• 8药物警戒的概念包括：

  A.草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗

  B.草药、传统的和辅助的药、血液制品

  C.草药、生物学的、医疗器械、疫苗

  D.草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗

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• 9国家药物警戒中心与UMC 已经在以下哪些方面进行合作：

  A.ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号，基于强烈的信号做出调整的决定，对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告

  B.ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号

  C.基于强烈的ADR 信号做出调整的决定

  D.对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告

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• 10生产经营企业ADR 监测的益处有：

  A.掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据

  B.化弊为利，为新药开发提供思路

  C.发现问题，提高产品质量

  D.以上都是

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