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试卷相关题目

• 1医药代表在制药企业的ADR 报告中起的作用有：

  A.介绍药品的安全性、有效性

  B.指导合理用药

  C.收集药品不良反应，及时向生产企业反馈，提出有效措施及处置办法

  D.以上都是

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• 2关于医院集中监测，下列正确的是：

  A.医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR 及药物利用详细记录，以探讨ADR 的发生规律

  B.病人源性的集中监测

  C.药物源性的集中监测

  D.以上都是

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• 3处方事件监测(PEM)由下列哪个国家最早提出：

  A.美国

  B.英国

  C.法国

  D.日本

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• 4生产企业进行ADR 监测的法律依据是：

  A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

  B.《药品生产质量管理规范（GMP）》

  C.《药品注册管理办法》

  D.以上都是

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• 5ADR 的评价方法中宏观评价方法包括：

  A.病例对照研究、队列研究

  B.大型数据库和记录联接系统

  C.自发报告系统的评价方法

  D.以上都是

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• 6乌普萨拉监测中心的主要职能是：

  A.管理由各国家中心提供的ADR 报告的国际数据库

  B.管理由瑞典提供的ADR 报告的数据库

  C.管理由欧洲国家提供的ADR 报告的数据库

  D.管理由欧美国家提供的ADR 报告的数据库

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• 7药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.卫生专业人员

  D.以上都是

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• 8处方事件监测弥补了自发报告系统漏报，表现出下列哪些优点：

  A.迅速从所有处方过监测药物的医生处获得报告，非干预性，对医生处方习惯、处方药物无任何影响

  B.对所发生的药品不良反应高度敏感，无外源性选择偏倚

  C.可探测潜伏期较长的不良反应，相对于前瞻性队列研究费用较少

  D.以上均是

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• 9怀疑而未确定的不良反应属于：

  A.可疑不良反应

  B.新的药品不良反应

  C.药品严重不良反应

  D.以上都是

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• 10药品说明书中未载明的不良反应属于：

  A.可疑不良反应

  B.新的药品不良反应

  C.药品严重不良反应

  D.以上都是

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