药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（    ）。

试卷相关题目

• 1国家实行药品不良反应的：（    ）。

  A.监督制度

  B.报告制度

  C.越级报告

  D.检测管理制度

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• 2对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以：（    ）。

  A.认真记录

  B.逐级报告

  C.越级报告

  D.加强检测管理

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• 3合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是：（    ）。

  A.药品不良反应

  B.药害事件

  C.不良事件

  D.药源性疾病

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• 4在治疗过程中难免发生的不良反应，属于：（    ）。

  A.副作用

  B.后遗效应

  C.停药反应

  D.变态反应

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• 5药物引起的免疫病理反应，与剂量无关，属于：（    ）。

  A.副作用

  B.后遗效应

  C.停药反应

  D.变态反应

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• 6处方中药品名称可用：（    ）。

  A.本院制剂可以开协定的药品

  B.汉语拼音名

  C.药典名

  D.通用名

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• 7国家基本药物的特点是：（    ）。

  A.疗效确切、不良反应小

  B.质量稳定

  C.价格合理

  D.使用方便

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• 8基本药物的含义包括：（    ）。

  A.治疗上可获得

  B.物质上可得到

  C.品种尽量多

  D.新药尽量多

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• 9国家基本药物的遴选原则：（    ）。

  A.临床必需

  B.安全有效

  C.价格合理

  D.使用方便

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• 10OTC药物的遴选原则：（    ）。

  A.应用安全

  B.疗效确切

  C.质量稳定

  D.应用方便

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