药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（　　）。

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（　　）。

  A.经过GSP认证

  B.具有24小时提供服务的能力

  C.具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员

  D.交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业

  E.具有固定的经营场所和卫生环境

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• 2心脑血管疾病最主要的危险因素之一是（　　）。

  A.血脂的异常

  B.参与心脑血管动脉粥样硬化发生的血脂因素

  C.血脂异常，它参与心脑血管动脉粥样硬化的发生、发展及病变恶化的全过程

  D.参与心脑血管动脉粥样硬化发展的血脂浓度

  E.参与心脑血管动脉粥样硬化病变恶化的血脂因素

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• 3下列哪一项属于处方制度的内容（　　）。

  A.医师的处方权由医务处批准，并登记备案

  B.错误处方应由医师修改

  C.开具麻醉药品应有医师、药师的双重签字

  D.药剂科不得擅自修改处方

  E.处方5日内有效

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• 4下列哪类药品不准零售（　　）。

  A.医院制剂

  B.第二类精神药品

  C.处方药

  D.毒性药品

  E.戒毒药品

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• 5《中华人民共和国药品管理法》没有要求标签上必须印有规定标志的药品是（　　）。

  A.麻醉药品

  B.精神药品

  C.医疗用毒性药品

  D.处方药

  E.外用药品

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• 6行政处罚的种类不包括（　　）。

  A.罚款

  B.没收违法所得、没收非法财物

  C.限制人身自由

  D.暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照

  E.责令停产停业

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• 7《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是（　　）。

  A.责令改正

  B.没收违法购进的药品

  C.没收违法所得

  D.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书。

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• 8下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（　　）。

  A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

  B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

  C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

  D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

  E.申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域

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• 9零售药店必须凭医疗单位公章及医师处方才能销售的药品是（　　）。

  A.第二类精神药品

  B.第一类精神药品

  C.麻醉药品

  D.处方用药

  E.非处方用药

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• 10依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（　　）。

  A.撤销其批准文号

  B.按劣药处罚生产者

  C.已生产的药品可在市场上再销售6个月。

  D.进行再评价

  E.按假药处罚生产者

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