《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（　　）。

试卷相关题目

• 1依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（　　）。

  A.撤销其批准文号

  B.按劣药处罚生产者

  C.已生产的药品可在市场上再销售6个月。

  D.进行再评价

  E.按假药处罚生产者

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• 2零售药店必须凭医疗单位公章及医师处方才能销售的药品是（　　）。

  A.第二类精神药品

  B.第一类精神药品

  C.麻醉药品

  D.处方用药

  E.非处方用药

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• 3下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（　　）。

  A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

  B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

  C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

  D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

  E.申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域

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• 4《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是（　　）。

  A.责令改正

  B.没收违法购进的药品

  C.没收违法所得

  D.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书。

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• 5行政处罚的种类不包括（　　）。

  A.罚款

  B.没收违法所得、没收非法财物

  C.限制人身自由

  D.暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照

  E.责令停产停业

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• 6下列符合中国执业药师职业道德准则中 “依法执业，质量第一”的说法是（　　）。

  A.执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项

  B.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺

  C.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务

  D.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒

  E.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

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• 7制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（　　）。

  A.为保证药品质量和安全性

  B.为加强上市药品的安全监管

  C.规范药品不良反应报告和监测的管理

  D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

  E.保障公众用药安全

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• 8医药商品经营企业的药品质量验收记录是（　　）。

  A.无内容填写时就空格

  B.不得撕毁或任意涂改

  C.需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人印章并写清日期

  D.签名可以只写姓氏

  E.可用铅笔填写

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• 9产品的质量应符合的要求是（　　）。

  A.不存在危及人身、财产安全的不合理的危险

  B.符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准

  C.具备产品应当具备的使用性能

  D.符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准

  E.符合以产品说明，事物样品等方式表明的质量状况

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• 10下列哪些采购活动是非法的（　　）。

  A.向无证的单位和个人采购药品

  B.从非法药品市场采购药品

  C.采购医疗机构配制的制剂

  D.药品经营企业采购医疗器械

  E.医疗机构以集中招标方式采购药品

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