根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

  C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

  D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境

  E.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

  A.国际标准

  B.化学标准

  C.卫生要求

  D.药用要求

  E.行业要求

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• 3某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是

  A.因为没有确认为假药可以继续使用

  B.将余下药品退回该药品的批发企业

  C.将余下药品退回该药品的生产企业

  D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门

  E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

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• 4下列规范性文件中，法律效力最高的是

  A.《中华人民共和国药品管理法》

  B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  C.《医疗机构药事管理规定》

  D.《处方管理办法》

  E.《药品不良反应报告和监测管理办法》

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• 5有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

  A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

  B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

  C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

  D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

  E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

  A.撤销药品批准证明文件

  B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

  C.责令被抽查单位停产、停业

  D.吊销被抽查单位许可证

  E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药

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• 7《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有

  A.中药饮片标识

  B.标签

  C.药品批准文号

  D.功能主治

  E.不良反应

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• 8有关药品的广告宣传，下列做法正确的是

  A.利用医生、专家介绍药品的功效

  B.说明药品的适应症和功能主治

  C.资助电视健康节目并在期间宣传药品

  D.利用某歌星作宣传

  E.宣传与某国外研究机构合作研究开发

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是

  A.2年

  B.3年

  C.5年

  D.6年

  E.7年

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• 10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

  A.应当经省级药品监督管理部门批准

  B.应当在申请资格前，3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  C.只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

  D.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求

  E.应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至医疗机构

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