根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

  A.3个月

  B.1年

  C.2年

  D.3年

  E.5年

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• 2根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括

  A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

  B.指导临床合理用药

  C.指导药品临床试验

  D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

  E.审核本机构临床科室申请的新购人药品

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• 3根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是

  A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务

  B.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3年

  D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

  E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

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• 4根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

  A.销售给药品批发企业

  B.邮寄销售给异地的患者

  C.通过互联网销售

  D.将制剂价格与其他药品价格一起公示

  E.在医院的网站进行广告宣传

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• 5根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是

  A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历

  B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

  C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

  D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

  E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

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• 6根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

  A.新药

  B.中成药

  C.处方药

  D.非处方药

  E.生物制品

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• 7根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

  A.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

  B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

  C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

  D.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音

  E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

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• 8根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

  A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经社会保险经办机构确定

  B.经统筹地区劳动保障行政部门审査,并经社会保险经办机构确定

  C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经卫生行政部门确定

  D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

  E.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

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• 9根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关外配处方，说法错误的是

  A.外配处方应分别管理，单独建账

  B.外配处方由定点医疗机构医师开具

  C.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

  D.外配处方应有药师审核签字

  E.外配处方应保存3年以上以备核査

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• 10违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

  A.药品监督管理部门

  B.卫生行政部门

  C.工商行政管理部门

  D.国家广播电影电视总局

  E.工业和信息化部门

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