我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

试卷相关题目

• 1《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

  A.强化药品全过程质量监管

  B.提升药品安全监测预警水平

  C.完善药品安全应急处置体系

  D.加快监管信息化建设

  E.依法严厉打击制售假劣药品行为

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• 2根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是

  A.财产安全不受损害

  B.人格尊严得到尊重

  C.自主选择服务

  D.无理由退、换货

  E.获得赔偿

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• 3违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

  A.药品监督管理部门

  B.卫生行政部门

  C.工商行政管理部门

  D.国家广播电影电视总局

  E.工业和信息化部门

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• 4根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关外配处方，说法错误的是

  A.外配处方应分别管理，单独建账

  B.外配处方由定点医疗机构医师开具

  C.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

  D.外配处方应有药师审核签字

  E.外配处方应保存3年以上以备核査

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• 5根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

  A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经社会保险经办机构确定

  B.经统筹地区劳动保障行政部门审査,并经社会保险经办机构确定

  C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经卫生行政部门确定

  D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

  E.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

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• 6根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

  B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地

  C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

  D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

  E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书

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• 7有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有

  A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药

  B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任

  C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处

  D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”

  E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括

  A.警告，责令改正

  B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

  C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

  D.处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款

  E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

  A.医疗机构制剂可以广告宣传

  B.医疗机构制剂可以在市场上销售

  C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

  D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

  E.医疗机构制剂配制场所不能变更

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• 10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的药品零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

  A.建立专用账册

  B.实行专人管理

  C.实行双人双锁管理

  D.设立独立的专库或专柜存储

  E.设立监控报警设施

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