根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是

试卷相关题目

• 1根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

  A.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

  B.采购医疗机构配制的制剂

  C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

  D.不凭处方销售甲类非处方药

  E.未经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品

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• 2根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是

  A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有高中以上的文化程度

  B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

  C.药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格

  D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

  E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职

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• 3根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存，说法错误的是

  A.药品与非药品应分开存放

  B.西药与中药应分开存放

  C.处方药与非处方药应分柜摆放

  D.危险品不应陈列

  E.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

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• 4根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  A.药品经营企业关闭的

  B.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  C.《药品经营许可证》被依法吊销、缴销的

  D.药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的

  E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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• 5根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

  A.丨期临床试验

  B.n期临床试验

  C.m期临床试验

  D.IV期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 6根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

  A.5%

  B.8%

  C.10%

  D.15%

  E.20%

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• 7根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.格列本脲黄芪胶囊

  B.葛根注射液

  C.碘酊

  D.氯化钠注射液

  E.地西泮糖浆

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• 8根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括

  A.制剂规格

  B.制剂标准

  C.收回部门

  D.收回原因

  E.收回日期

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• 9根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

  A.配制范围变更

  B.注册地址变更

  C.配制地址变更

  D.检验室负责人变更

  E.制剂年生产计划变更

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• 10根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的

  A.五分之一

  B.四分之一

  C.三分之一

  D.二分之一

  E.四分之三

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