拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

试卷相关题目

• 1业务上接受省级卫生部门指导和监督的是

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.省级以下食品药品监督管理部门

  D.市级食品药品监督管理机构

  E.县级食品药品监督管理机构

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 3《处方管理办法》规定毒性药品、二类精神药品处方保存

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 4根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对甲类非处方药可采用

  A.分柜摆放销售方式

  B.有奖销售方式

  C.开架自选销售方式

  D.附赠甲类非处方药的销售方式

  E.凭执业医师处方销售方式

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• 5《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发

  A.30日

  B.6个月

  C.1年

  D.3年

  E.5年

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 7中药材生产企业应当执行

  A.药品生产质量管理规范

  B.药品经营质量管理规范

  C.中药材生产质量管理规范

  D.药物临床试验质量管理规范

  E.优良药房工作规范

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• 8根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.医疗机构

  E.计划生育技术服务机构

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• 9本体码的后5位是

  A.药品国别码

  B.药品类别码

  C.药品本体码

  D.药品企业标识

  E.药品产品标识

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• 10根据《药品不良反应报告和监测管理办法》每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是

  A.省级药品不良反应监测机构

  B.省级药品监督管理部门

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.国家食品药品监督管理局

  E.省级卫生部门

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