GMP对设备的（）确认未作要求。 

试卷相关题目

• 1物料存放已超过了规定年限，应（）。

  A.挑选使用

  B.废弃不用

  C.监督销毁

  D.申请复验

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• 2规定有效期的药品，其记录至少保存到有效期满之后（）。

  A.两年

  B.一年

  C.三年

  D.四年

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• 3每批药品的每一生产阶段完成后必须由（）清场，填写清场记录。

  A.质量监督员

  B.生产操作人员

  C.卫生员

  D.工艺员

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• 4生产厂房内的主要工作区照度一般不应低于（）

  A.300勒克斯

  B.350勒克斯

  C.500勒克斯

  D.400勒克斯

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• 5属于验证范围的是（）

  A.所有设备都必须做清洁验证

  B.前期的交叉设备不用做清洁验证

  C.交叉污染会对产品质量有高风险的设备应该进行清洁验证

  D.所有公用设备都必须做清洁验证

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• 6作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。

  A.放回取出处

  B.交中转站集中回收

  C.丢入垃圾桶

  D.冲入下水道

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• 7按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

  A.原料

  B.半成品

  C.辅料

  D.包装材料

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• 8称量具的校验合格证是由省计量局下发的绿色不干胶证书，其有效期为（）

  A.6个月

  B.12个月

  C.18个月

  D.24个月

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• 9不合格的物料应（）。

  A.在原处用红色带子圈出区域内

  B.在划出的专门区域内

  C.一定要设置专门的不合格物料库

  D.挂上不合格标记放在原地

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• 10兽药生产许可证有效期为（）  

  A.5年

  B.10年

  C.2年

  D.3年

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