经营冷藏.冷冻药品的，应当配备以下设施设备（    ）。

试卷相关题目

• 1药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符，随货同行单（票）应当包括以下哪些内容（    ）

  A.供货单位、生产厂商、药品的通用名称、批号、数量

  B.剂型、规格、收货单位

  C.收货地址、发货日期

  D.加盖供货单位药品出库专用章原印章。

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• 2企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（    ）的验证。

  A.使用前验证、定期验证

  B.使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限

  C.定期验证及停用时间超过规定时限

  D.使用前验证及停用时间超过规定时限

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• 3对质量可疑的药品应当立即采取什么措施？（    ）

  A.移到不合格品库

  B.移到退货库

  C.停售

  D.在计算机系统中锁定

  E.报告质量管理部门确认

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• 4下列药品在储存过程中符合新版GSP要求的有（    ）

  A.药品按批号堆垛，不同批号的药品可以混垛

  B.垛间距不小于10厘米

  C.与库房墙.顶.温湿度调控设备及管道设施间距不小于30厘米

  D.与地面间距不小于10厘米

  E.拆零外包装的零货药品应集中存放

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• 5在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，下列色标为绿色的区域有（    ）

  A.合格品区

  B.待验区

  C.退货区

  D.发货区

  E.不合格品区

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• 6企业应该在什么情况下展开内审：（    ）

  A.每年开展一次，定期内审。

  B.质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审.

  C.在GSP认证的时候开展内审。

  D.每年定期内审以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

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• 7GSP规定，验收药品时，整件数量在2件以上50件以下的至少抽检检验（    ）件。

  A.1

  B.2

  C.3

  D.4

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• 8下列有效期为5年的有_____________（    ）

  A.GSP认证证书

  B.药品批准文号

  C.GMP认证证书

  D.医疗器械注册证号

  E.食品经营许可证

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• 9从事直接接触药品的岗位进行健康检查的频度。（    ）

  A.每半年一次

  B.岗前及每年一次

  C.岗前一次

  D.每两年一次

  E.每五年一次

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• 10《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备以下哪些条件（    ）

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

  E.具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人

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