GSP规定，验收药品时，整件数量在2件以上50件以下的至少抽检检验（    ）件。

试卷相关题目

• 1企业应该在什么情况下展开内审：（    ）

  A.每年开展一次，定期内审。

  B.质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审.

  C.在GSP认证的时候开展内审。

  D.每年定期内审以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

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• 2经营冷藏.冷冻药品的，应当配备以下设施设备（    ）。

  A.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

  B.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

  C.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备

  D.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库

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• 3药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符，随货同行单（票）应当包括以下哪些内容（    ）

  A.供货单位、生产厂商、药品的通用名称、批号、数量

  B.剂型、规格、收货单位

  C.收货地址、发货日期

  D.加盖供货单位药品出库专用章原印章。

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• 4企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（    ）的验证。

  A.使用前验证、定期验证

  B.使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限

  C.定期验证及停用时间超过规定时限

  D.使用前验证及停用时间超过规定时限

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• 5对质量可疑的药品应当立即采取什么措施？（    ）

  A.移到不合格品库

  B.移到退货库

  C.停售

  D.在计算机系统中锁定

  E.报告质量管理部门确认

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• 6下列有效期为5年的有_____________（    ）

  A.GSP认证证书

  B.药品批准文号

  C.GMP认证证书

  D.医疗器械注册证号

  E.食品经营许可证

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• 7从事直接接触药品的岗位进行健康检查的频度。（    ）

  A.每半年一次

  B.岗前及每年一次

  C.岗前一次

  D.每两年一次

  E.每五年一次

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• 8《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备以下哪些条件（    ）

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

  E.具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人

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• 9以下不属于药品的是（    ）

  A.中成药

  B.中药饮片

  C.卫生材料

  D.中成药

  E.血清疫苗

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• 10根据《药品管理法》，下列哪些行为符合法律要求（    ）

  A.可以从集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材

  B.药品生产企业只能销售本企业的产品

  C.药品经营企业不得以偿还债务或货款的方式为无药品经营许可证单位或个人提供药品。

  D.九州通集团驻各地办事处能现货销售药品。

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