制定《药品管理法》的目的是（    ）

试卷相关题目

• 1下列文字图案在药品标签中可以出现的是（    ）

  A.进品原料

  B.XX省转销，XX总代理

  C.企业形象标志，企业防伪标识

  D.印刷企业，印刷批次

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• 2根据《药品管理法》，下列哪些行为符合法律要求（    ）

  A.可以从集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材

  B.药品生产企业只能销售本企业的产品

  C.药品经营企业不得以偿还债务或货款的方式为无药品经营许可证单位或个人提供药品。

  D.九州通集团驻各地办事处能现货销售药品。

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• 3以下不属于药品的是（    ）

  A.中成药

  B.中药饮片

  C.卫生材料

  D.中成药

  E.血清疫苗

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• 4《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备以下哪些条件（    ）

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

  E.具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人

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• 5从事直接接触药品的岗位进行健康检查的频度。（    ）

  A.每半年一次

  B.岗前及每年一次

  C.岗前一次

  D.每两年一次

  E.每五年一次

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• 6下列必须符合药用要求的是（    ）

  A.药品原料药

  B.药品辅料

  C.药品容器

  D.直接接触药品的包装材料

  E.直接接触药品的容器

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• 7根据《药品经营许可证管理办法》及相关法规，对注销《药品经营许可证》的情形包括_____ （    ）

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

  B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

  C.《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的；

  D.在规定期限内未能通过新版GSP认证的；

  E.因主观原因《药品经营许可证》的许可事项未能实施的

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• 8《药品经营质量管理规范》要求：各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。以下说法错误的有（    ）。

  A.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。

  B.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经部门负责人审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。

  C.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

  D.质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。

  E.除质管员外其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。

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• 9生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前_____个月，提出转正申请。（    ）

  A.3

  B.4

  C.6

  D.12

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• 10《药品管理法》规定，包装盒上必须印有规定标识的药品有（    ）。

  A.特殊管理药品

  B.基本药物

  C.外用药品

  D.处方药

  E.非处方药

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