《药品经营质量管理规范》要求：各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。以下说法错误的有（    ）。

试卷相关题目

• 1根据《药品经营许可证管理办法》及相关法规，对注销《药品经营许可证》的情形包括_____ （    ）

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

  B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

  C.《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的；

  D.在规定期限内未能通过新版GSP认证的；

  E.因主观原因《药品经营许可证》的许可事项未能实施的

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• 2下列必须符合药用要求的是（    ）

  A.药品原料药

  B.药品辅料

  C.药品容器

  D.直接接触药品的包装材料

  E.直接接触药品的容器

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• 3制定《药品管理法》的目的是（    ）

  A.加强药品的监督管理

  B.保证药品质量

  C.增进药品疗效

  D.保障人民用药安全

  E.维护人民身体健康

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• 4下列文字图案在药品标签中可以出现的是（    ）

  A.进品原料

  B.XX省转销，XX总代理

  C.企业形象标志，企业防伪标识

  D.印刷企业，印刷批次

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• 5根据《药品管理法》，下列哪些行为符合法律要求（    ）

  A.可以从集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材

  B.药品生产企业只能销售本企业的产品

  C.药品经营企业不得以偿还债务或货款的方式为无药品经营许可证单位或个人提供药品。

  D.九州通集团驻各地办事处能现货销售药品。

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• 6生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前_____个月，提出转正申请。（    ）

  A.3

  B.4

  C.6

  D.12

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• 7《药品管理法》规定，包装盒上必须印有规定标识的药品有（    ）。

  A.特殊管理药品

  B.基本药物

  C.外用药品

  D.处方药

  E.非处方药

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• 8《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布哪些产品信息（    ）。

  A.麻醉药品

  B.精神药品

  C.医疗用毒性药品

  D.放射性药品

  E.戒毒药品

  F.医疗机构制剂

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• 9依照《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（    ）

  A.应当立即停止销售或者使用该药品

  B.通知药品生产企业或者供货商

  C.并向药品监督管理部门报告

  D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

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• 10《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现或者获知新的.严重的药品不良反应应当在（    ）日内报告，其中死亡病例须（  ）报告；其他药品不良反应应当在（   ）日内报告。

  A.15 立即 30

  B.15 24小时内 30

  C.3 立即 7

  D.3 24小时内 7

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