下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（    ）

试卷相关题目

• 1药学是指（    ）

  A.医药分业和医院药房

  B.药学科学和药学职业

  C.药学科学和药事组织

  D.药事组织和药学职业

  E.药学科学和医药分业

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• 2《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（    ）

  A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

  D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

  E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

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• 3能导致住院或住院时间延长的不良反应是（    ）

  A.新的药品不良反应

  B.药品严重不良反应

  C.可疑药品不良反应

  D.药品不良反应

  E.罕见药品不良反应

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• 4对器官能产生永久损伤的不良反应是（    ）

  A.新的药品不良反应

  B.药品严重不良反应

  C.可疑药品不良反应

  D.药品不良反应

  E.罕见药品不良反应

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• 5药品说明书中未载明的不良反应是（    ）

  A.新的药品不良反应

  B.药品严重不良反应

  C.可疑药品不良反应

  D.药品不良反应

  E.罕见药品不良反应

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• 6药品分类管理的依据是（    ）

  A.根据药品的上市时间

  B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

  C.根据药品的有效性、安全性

  D.根据药品名称、剂型

  E.根据药品的原料、辅料

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• 7《中华人民共和国药品管理法》适用于（    ）

  A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人

  B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

  C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人

  D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人

  E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

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• 8在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（    ）

  A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

  B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

  C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

  D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

  E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

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• 9毒性药品（    ）

  A.在各级医疗单位使用

  B.在省级新药特药商店由药师审核零售

  C.在医药商店零售

  D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配

  E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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• 10药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（    ）

  A.药学本科毕业生

  B.药学研究生

  C.药学博士生

  D.依法经过资格认定的药学技术人员

  E.药学专家

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